广州白云山中一药业投数千万启动辅助生殖研究项目
新浪广东
关注
“传宗接代生儿育女、数代同堂共聚天伦之乐”，在传统中华文化中，是无数家庭憧憬的美满幸福画面。有鉴于此，因不孕不育带来的遗憾亦显得尤为令人惋惜。得益于古老中医智慧和现代循证医学的发展，源起于清末名医，经由著名中医教授罗元恺改良，再到21世纪科学循证的展开……由广州白云山中一药业有限公司出产的“滋肾育胎丸”跨越百年的发展脉络，见证着历代医者不懈探索的努力。“中西结合”的现代医药研制模式带来新希望。
源起清末名方 罗元恺改制妇科良药
而作为中医妇科良药，“滋肾育胎丸” 可谓是传承各流派的古老经验，科学创新完善药品的典型代表。众所周知，滋肾育胎丸的前身可追溯到清末民初的名医张锡纯所研制的“寿胎丸”。该方以菟丝子、桑寄生、川续断、阿胶4味药组成，主要注重于使胎能吸收母体的营养以自养，从而避免流产的隐患，一直作为保胎经典方流传甚广。
到了1982年，再与广州中药一厂(广州白云山中一药业有限公司前身)合作研制成中成药，命名为“滋肾育胎丸”。
作为潜心临床研究50多年，专攻妇科近20年的中医泰斗，罗元恺教授对先兆流产和习惯性流产(中医称为胎漏、胎动不安和滑胎)有深入的研究。他认为，肾主先天，流产的主要原因在于肾气虚衰，冲任不固，防治之法应以补肾健脾、益气养血而固冲任为原则，因此安胎尤应重视补肾。改良后的滋肾育胎丸药方可“调经、助孕、安胎”，临床多用于治疗习惯性流产、先兆流产。该成果亦由此获得了1984年卫生部科技成果乙等奖。
作为胎漏、胎动不安以及滑胎的推荐用药，滋肾育胎丸被收录在全国高等中医药院校教材《中医妇科学》中；2013年，广州白云山中一药业与上海市计划生育科学研究所合作，开展滋肾育胎丸长期毒性试验及生殖毒性试验，结果显示滋肾育胎丸具有良好安全性，这一研究成果更突破性地被发表在国际权威杂志《Toxicology Research》上。可见滋肾育胎丸上市三十余年以来，其卓越疗效得到了医学界的充分肯定。
2014年10月，在夏威夷举行的第70届美国生殖医学协会年会(American Society for Reproductive Medicine, ASRM)上，中山大学孙逸仙纪念医院教授杨冬梓做了题为《中药在行体外受精-胚胎移植术不孕妇女中的应用》的报告，就以“滋肾育胎丸”作为研究对象，对其在体外受精-胚胎移植治疗中应用进行临床研究。
报告指出，通过采用国际上最高级别的循证医学研究方法试验，开展随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究。中期研究结果提示，与安慰剂组比较，滋肾育胎丸提高了HCG日雌二醇水平；临床妊娠率也有一定程度提高。系列试验成果的公布，引起了国内外生殖研究机构的关注，对传统中医发展，尤其是妇科领域无疑具有重大意义。目前北京大学第三医院、上海集爱医院等国内权威生殖中心已经加入临床研究。
目前，中山大学孙逸仙纪念医院与广州白云山中一药业合作启动开展的滋肾育胎丸辅助生殖循证医学研究项目，是妇科领域全国首个开展循证医学研究的中成药。广州白云山中一药业将为该项目累计投入数千万元。滋肾循证医学研究目前在国内19家医院开展，截至2015年8月13日已入组1796例，预计今年年底完成全部2240例的入组。用科学循证，解密中医智慧已不再遥远。
2014年恰是罗元恺教授诞辰100周年，岭南罗氏妇科流派传承工作室联合广州白云山中一药业有限公司成立“罗元恺滋肾育胎丸中青年科研基金”在11月正式启动。通过建立基金搭建不孕不育领域中青年科研人才梯队，对临床上难以解决的妇科疾病进行重点攻坚。
广州白云山中一药业有限公司董事长、总经理张春波表示，该基金将会对妇科疾病的临床研究进行资助，致力于解决妇科临床疑难病症，推动妇科学术发展。目前，已有多达16个相关项目获得基金批准资助进入启动立项状态，预计到2017年6月将公布第一期研究成果。
从清代经典名方，到罗氏妇科的改良，经历近百年来不断地经过完善和科研循证。“滋肾育胎丸”不仅仅是妇科良药，亦代表了历代医者对学问的探索钻研。既融合了数代名医的经验结晶“传承精髓”，却不囿于经验主义，更勇于跨向科学循证的学术高地而“敢谱新篇”，“滋肾育胎丸”正焕发出新的光彩并为中医妇科事业贡献力量，在古老智慧与现代科学碰撞火花中，照亮医者攻克不孕不育的道路。
