仑卡奈单抗皮下注射笔乐城开出国内首张处方 早期AD迎来新给药选择

2026年10月22日，仑卡奈单抗皮下全自动注射笔国内首张处方在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（瑞金海南医院）顺利开出。一名经专科评估符合用药条件的早期阿尔茨海默病患者于当日完成首次给药，这也是该剂型在美国以外实现的全球首次临床应用，为国内符合适应症的阿尔茨海默病患者带来全新的给药方案选择。

卫材中国仑卡奈单抗皮下全自动注射笔

阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病，随着疾病进展，患者认知能力与日常生活自理能力将逐步衰退。公开统计数据显示，2021年我国阿尔茨海默病及相关痴呆患病人数快有1700万，占到全球病例总数的29.8%，疾病防控压力不容忽视。

仑卡奈单抗（商品名：乐意保®）是一款靶向β-淀粉样蛋白的人源化单克隆抗体，通过结合可溶性Aβ原纤维，减少脑内淀粉样斑块负荷，干预阿尔茨海默病核心病理进程。Clarity AD研究开放标签延长期数据显示，在该临床试验观察人群中，持续48个月接受治疗后，81.4%受试者维持在轻度阿尔茨海默病或轻度认知障碍阶段；对于脑内Tau蓄积水平更低、处于更早疾病阶段的受试者，56%人群CDR-SB评分较基线出现改善。

在2026年AAIC大会上公布的研究数据显示，仑卡奈单抗每周500毫克皮下给药方案，与每两周一次10mg/kg静脉输注方案的体内药物暴露水平相当，观察到相似的临床获益趋势，二者不良事件谱整体相似；皮下剂型注射相关反应发生率为2.2%，ARIA-E、ARIA-H发生率分别为8.6%、14.3%。

这款全自动皮下注射笔采用自动推注设计，无需使用者手动控制推药速度，对手部力量偏弱的人群更加友好；配套针头保护结构，降低针头暴露风险，缓解恐针、晕针人群的使用顾虑。该给药方式有着严格的使用门槛，患者须经神经内科专科医生全面评估、完成规范操作培训，确认满足居家给药条件后，方可自行注射或由照护者协助给药，标准方案为每周一次、每次两支，单支注射时长约15秒。对比传统院内静脉输注模式，经评估后的居家皮下给药，能够减少患者与家属往返医院、候诊以及输注等待的时间，治疗安排更加灵活；给药方式的选择必须由医生综合研判，不同给药路径之间不存在优劣之分。

本次首针给药，由瑞金海南医院神经内科刘军、老年病科汤荟冬主任医师牵头指导，神经内科康文岩主任医师团队完成全套诊疗评估。康文岩教授表示，皮下注射剂型落地博鳌乐城先行区，意味着国内符合指征的早期阿尔茨海默病患者无需远赴海外，就可以在先行区医院用上这一新剂型。给药便利性的提升，有望缓解照护家庭长期就医奔波的负担，帮助患者坚持长程治疗，推动阿尔茨海默病规范化管理水平持续提升。

瑞金（海南）医院神经内科康文岩教授查房

依托博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策，仑卡奈单抗皮下全自动注射剂型在2026年8月经海南省药监局审批，获准在瑞金海南医院作为特许药械使用；该剂型已于9月获得国家药品监督管理局批准，适应症为阿尔茨海默病所致轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病痴呆的初始治疗。药品获批不等于全国同步上市供应，在全国供应落地之前，该皮下剂型仅通过乐城先行区特许通道，面向经医院评估符合条件的患者开放使用。

患者于当日顺利完成首次自行给药

首张处方的落地，标志着阿尔茨海默病规范治疗场景从院内输注，延伸至经专业评估后的居家给药，为长期疾病管理提供了新路径。卫材中国表示，将持续秉承“hhc（human health care，关心人类健康）”的理念，联动多方力量搭建阿尔茨海默病早筛、早诊、规范治疗的全链条防治体系，助力更多符合指征的患者尽早启动规范干预，为健康中国2030建设助力。

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